20 jun 2016

Todo lo que debes saber sobre MENINGITIS B y la VACUNA BEXSERO

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Dra. Guadalupe Aba Trigo – Pediatra Clínica Cobián

La meningitis B y en concreto, la enfermedad meningocócica invasiva (EMI) es una
enfermedad infecciosa grave causada por diferentes grupos de una bacteria denominada Neisseria
meningitidis. El grupo predominante en Europa actualmente es el B, y también se han detectado
brotes importantes en países de América del Norte (EEUU y Canadá). Tiene una mortalidad de
alrededor del 10% y un mayor riesgo de secuelas permanentes (sordera, amputaciones, hidrocefalia,
insuficiencia renal, etc) hasta en el 30% de los supervivientes.

Aunque puede presentarse a cualquier edad, su incidencia y la letalidad es mayor en niños
sanos menores de 2 a 3 años, seguidos de los adolescentes. Además, España presenta una incidencia
ligeramente superior a la media europea, que la sitúa en el 5º lugar.
Hasta hace unos 2 años no se contaba con ninguna medida preventiva contra esta
enfermedad.

Actualmente existen dos vacunas disponibles: La vacuna llamada Trumenba, autorizada por
la FDA y disponible en EEUU desde octubre 2014; y la vacuna Bexsero, autorizada por la Agencia
Europea del Medicamento (EMA) desde enero de 2013. El objetivo de estas vacunas es estimular
la producción de anticuerpos bactericidas.

Actualmente Bexsero está autorizada a partir de los 2 meses de edad y se encuentra
disponible para todo aquel que desee protegerse de esta enfermedad en toda Europa. Incluso en
algunas regiones y países ha sido incluida en el calendario vacunal oficial.

Pero…. ¿qué me aconsejas, se la pongo?
Esta es la pregunta que más nos hacen en la consulta diaria. Yo, particularmente, considero
que lo mejor es informar adecuadamente a los padres para que tomen la decisión más acertada. En
mi opinión, la enfermedad es lo suficientemente importante como para aconsejar la vacuna. Pero
hay ciertas cosas que creo que se deben conocer:

– Afortunadamente la meningitis bacteriana no es una enfermedad frecuente. Pero
actualmente 9 de cada 10 casos de los que ocurren se deben al tipo B, haciéndolo
responsable de la mayoría de los pocos casos existentes.

– Se trata de una enfermedad grave, que puede causar la muerte de 1 de cada 10 personas que
la padecen o dejarles secuelas importantes.

– La vacuna reduce el riesgo de contraer la enfermedad en un 69%, pero aún estando
vacunado, existe algún riesgo de padecerla.

¿Es segura? Porque tengo mis dudas, como es nueva…… ¿No será un experimento?
Siempre les comento a mis pacientes que todo medicamento que sale a la venta lo hace en el
mismo punto de las investigaciones, sea vacuna o no, y ha pasado por varias fases que prueban su
seguridad, sin embargo pueden ocasionar alguna reacción adversa desconocida. Esto es porque ha
sido probado de forma experimental en un grupo numeroso de personas que representan a la
población mundial. Pero solo cuando se utiliza en la población mundial, es cuando se tienen los
datos finales de seguridad, eficacia y protección a largo plazo.

La seguridad de Bexsero ha sido probada en más de 9 ensayos clínicos que incluyeron más
de 5.800 niños hasta los 43 meses y 1738 adolescentes y adultos de 11 a 55 años. Por otra parte, han
existido brotes en universidades de élite en EEUU, Canadá y el Reino Unido, vacunando
masivamente a más de 50.000 jóvenes, sin registrarse reacciones adversas graves y sin registrar
nuevos casos de la enfermedad. Se han aplicado más de 1 millón de vacunas y se han vacunado más
de 500.000 personas hasta la fecha. Las reacciones adversas más frecuentes fueron el dolor y
eritema en el sitio de la inyección, la fiebre y la irritabilidad.

No obstante, en los próximos años se tendrá más información sobre seguridad y protección a
largo plazo en espera de los resultados del Reino Unido, que fue el pionero al introducir la vacuna
en su calendario.

¿Y cuántas dosis?
La cantidad a aplicar es de 0.5ml por inyección intramuscular, y el número de dosis varía
según la edad:

– En niños de 2 a 6 meses de edad se recomiendan 3 dosis, separadas por un mínimo de 2
meses entre ellas, y luego un refuerzo al año.
– De 6 a 23 meses se recomiendan 2 dosis, separadas por un mínimo de 2 meses entre ellas, y
luego un refuerzo al año.
– A partir de los 2 años de edad, se recomiendan 2 dosis, separadas por un mínimo de 2 meses
entre ellas, y no se requiere la aplicación de ningún refuerzo.

¿Y si no pongo la segunda dosis a los 2 meses?
No hay ningún problema si no se pone la segunda dosis dos meses después de la primera.
Los dos meses son el tiempo mínimo que debe existir entre las dosis, pero no se ha establecido el
tiempo máximo.

Estoy en lista de espera. ¿Busco la vacuna en Portugal?
En vista de que ha ocurrido un incremento masivo en la demanda de esta vacuna, el
laboratorio ha tenido problemas para garantizar el suministro continuo de la misma ocasionando un
desabastecimiento transitorio que se solventará en los próximos meses.
Recomiendo que esta situación se tome con calma considerando que en este preciso
momento no nos encontramos ante ningún brote de esta enfermedad y no se requieren medidas
desesperadas. Esto nos permitirá programar la vacunación en forma ordenada y acoplarla al
Calendario Vacunal vigente.

Como sugerencia final, pueden consultar con su pediatra, quien posee el conocimiento y la
capacidad para aclarar las dudas que les surjan al respecto.
Otra información puede ser consultada en:
www.ema.europa.eu en el apartado Search for medicines, y escribir Bexsero
www.aemps.gob.es en la pestaña CIMA, y escribir Bexsero donde pide el medicamentos
vacunasaepe.org y se puede consultar Las Fichas Técnicas en el área de Profesionales.

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